暴风中文 通过搜索各大小说站为您自动抓取各类小说的最快更新供您阅读!

根本无需检测,仅从样品的外观和气味判断,跟预期的结果就相差甚远,方翰民决定暂时停止试验,先查找原因。

由于仿制药的专利保护即将到期,专利细节早已公开,方翰民翻出专利原文仔细研读,并跟制定的试验方案逐一核对,没有发现任何问题。

“方厂长,有没有可能原专利的表述就不准确,让咱们被误导了?”郭鹏分析道。

方翰民没有接话,只是若有所思地摇了摇头。

穿越者在前世就非常熟悉这种钙拮抗剂降压药的多种合成工艺,仿制试验选择的工艺路线,是这种药物的经典制备方法,在实际生产中得到充分验证,并被广泛采用。

“这种制备方法被发明者在多国申请过专利,我对照了几个主要版本,内容表述完全一致,所以,专利表述应该没有问题。”方翰民十分肯定地说。

郭鹏眉头紧锁,束手无策,“看来,仿制并不简单,那么,问题究竟出在哪里呢?”

沉思良久,方翰民转而问道:“试验使用的所有原料,都有检测数据吗?”

郭鹏顺手拿起两张检测报告单,递给方翰民,“这是咱们自己研制的两种原料的质量检测数据,”又打开抽屉翻了翻,“另外几种外购原料,也有检测结果,这是质检报告单。”

方翰民反复查看每种原料的质检数据,但他没在报告单的白纸黑字上看出任何问题,这让他陷入了深深的困惑。

低头在实验室来回踱步,方翰民突然想到一个问题,原专利说明书中,只注明了各种原料的加入数量,并未标明原料的规格含量和杂质控制指标,但仿制试验中使用的各种原料,质量指标有96%、97%和98%三种规格。

停下脚步,方翰民突然问道:“自己研制的两种原料,从检测结果看,含量只有96%,咱们还能不能把质量往上提升一些?”

“方厂长,你是怀疑原料质量不合格吗?”

“查找原因嘛,各种可能都要想到,原料质量当然是值得怀疑的因素之一。”

“可是......,”郭鹏欲言又止,显得很为难。

“有什么话不妨直说,干嘛吞吞吐吐的?”方翰民不解地看着对方。

“方厂长,我们课题组只负责原药合成,不管原料质量呀!”

方翰民点头赞同,“你说得对,原料质量能否进一步提高,是原料研制课题组的事,我得去跟他们商量。”

原料研制课题组现在由技术中心副主任徐辉和组长龚建昌共同负责,当方翰民要求他们继续提升原料质量时,两人不约而同地摇头,“方厂长,这两种原料能做到96%的含量,已经很不容易了,再往上提升质量,难度太大!”

“这我知道,如果没有难度,岂不是早就将含量做到99%以上了?但我要提醒大家,我们现在的工作岗位在红星制药厂技术中心!技术中心的任务就是开发新产品新技术新工艺,在此过程中必然遇到诸多技术难题,我们的任务,就是解决技术难题!”方翰民不给下属任何退却的理由。

“可是方厂长,我们已经尽了最大努力,才达到现在这个水平,你让我们进一步提高含量,我们真是没有办法,不知道该从哪方面努力。”

方翰民了解龚建昌和徐辉的为人,但凡还能想出一点办法,他们也不会打退堂鼓,“好吧,我跟大家一起想办法,建昌,让我看看这段时间的试验记录。”

从去年底到现在,不到三个月时间,原料研制课题组的技术人员和试验工人,夜以继日地工作,终于提前制成了两种原料的样品,使仿制药试验得以按计划开展起来。

但是,从几大本试验记录上,方翰民发现试验过程的诸多环节都不够精细和严谨,“如果对工艺条件做进一步优化,也许就能提高样品含量。”

龚建昌第一次当课题组长,技术水平和工作能力有限,对自己信心不足,他以为方翰民在责备他没把试验做好,急忙辩解道:“方厂长,我们都是严格按照你制定的试验方案进行试验的,不知道还要在哪些方面做优化?”

方翰民给出的方案只是对试验过程进行方向性指导,并未涉及太多的细节,忽略了课题组长龚建昌经验不足的现实,这是他考虑不周所致,他当然没有责备龚建昌的意思。

“不是你们没有严格执行试验方案,正是因为按照制定的方案进行试验,才在这么短的时间内,研制成功了两种原料的样品。但是,要进一步提高样品质量,只能对制备工艺进行优化,在细节上下功夫。”方翰民不想让龚建昌有什么思想负担。

“优化工艺条件,接下来需要我们怎么做呢?”

方翰民想了想,“比如,咱们可以分析一下,通过改善哪些工艺条件,才能减少副产物的生成?另外,还可以做些计算,看看在样品精制阶段,现在的分馏塔够不够高?是否可以用增加塔高的方法,来达到提高样品含量的目的?”

因为身兼厂长和技术中心主任两个重要职务,在技术开发过程中,方翰民不可能面面俱到,他只能指出大方向,让课题组的技术人员去具体实施。

按照方翰民的提示,龚建昌在接下来的试验中,首先增加了分馏塔高度,得到的样品通过检测,其含量果然达到了97.5%。

龚建昌兴高采烈地把这个消息告诉方翰民,他却显得非常平静,“一次结果说明不了任何问题,继续试验,看看结果的重复性怎么样?”

在接下来的数次试验中,龚建昌课题组得到了几乎一致的试验结果,研制的两种原料,其多批样品都达到了97.5%的含量。

虽然这是个振奋人心的消息,但方翰民并不满足于此,他非常清楚,作为医药原料,事关药品的疗效和毒副作用,对其质量提出多高的要求都不过分,在肯定原料研制课题组前期工作的同时,方翰民认为他们还有许多工作要做。

“方厂长,我们对分馏塔进行了改进,样品含量也提高了,往下还要我们怎么做呀?”龚建昌一副愁眉苦脸的样子。

“你应该知道,影响含量的因素有多种,分馏塔高度只是其中因素之一,比如我此前说过,优化合成工艺,也可以减少副产物的生成,这方面因素,就很值得你们认真研究。”

虽然内心很不情愿,但方翰民的要求,龚建昌也不好拒绝,他只得硬着头皮答应下来。

回到课题组,龚建昌向职工们传达方翰民的指示,他话音刚落,下面的人就议论纷纷,不仅技术人员认为接下来的工作有点多余,就连试验工人也觉得方翰民对质量的要求过于严苛。

徐辉最近才进入原料研制课题组,尽管他头顶技术中心副主任的名头,但他的任务是协助课题组将实验室的小试成果应用于工业生产,而且现阶段他对课题组的工作还处于熟悉阶段,所以,他对组里的事务一般不发表意见。

前些年徐辉跟方翰民有过两三年的共事经历,他从方翰民那里不仅学到了先进的制药科技知识和试验技能,而且方翰民那种严谨务实的科研精神对他影响深远。

听了职工们的议论,徐辉觉得他有必要站出来说句公道话,“大家可能曲解了方厂长的意思,他只想通过优化工艺条件,进一步提高样品含量,并不是故意为难大家。刚才交代下一步工作我也在场,方厂长已经指明了工作的大方向,接下来的试验中,咱们只需在已有条件的基础上,尝试改变试验条件,直到得出最佳工艺条件。”

徐辉毕竟是技术中心副主任,他非常支持方翰民的决定,包括龚建昌在内的原料研制课题组的全体职工,起码在表面上不好再说什么了。

经过十多天反复试验,终于发现,让合成反应在一种惰性溶剂中进行,能最大限度抑制副反应的发生,不仅保持了较高的原料转化率,而且产物中杂质最少,通过精馏分离,最终得到的样品纯度高达99%!

在向方翰民汇报结果时,龚建昌好像有些遗憾,“样品纯度虽然提高了,但要先回收溶剂,分离精制流程延长了一倍,这样做值得吗?”

“当然值得!”方翰民毫不犹豫地说,“为什么好多进口药物的疗效优于国产药,而毒副作用更低?一个主要原因就是进口药的原药含量更高,杂质更少,而杂质的控制应该从源头,也就是合成药物的原料开始!所以,只要能减少杂质的生成,即使延长精制分离流程,也是值得的!”

......

提高了自制原料的纯度,郭鹏带领的课题组再次开始了仿制药试验,方翰民叮嘱他们,一定要严格控制工艺条件,注意观察试验过程中出现的异常现象。

上午十点多,方翰民刚从技术中心实验室回到自己的办公室,主管后勤的梁副厂长推门进来,把手里拿着的一摞稿纸递给方翰民,“你看看这个,有不合适的地方,我再修改。”

方翰民莫名地看着对方,“这是什么呀?”

“我初步拟定的住房分配方案,你先过目。”

“才刚开始挖地基吧?房子最早也得年底才能交工,现在就讨论住房分配方案,是不是早了点?”

“一点也不早。别看还有大半年时间,这住房分配方案不是那么容易确定下来的,征求了你的意见,我还要征求班子里其他成员的意见,综合考虑后,才能提交班子会议讨论通过。来回征求意见,必然几易其稿,半年时间能定下来就不错了!”

方翰民想了想,觉得老梁说的也有道理,“先放在这儿吧,我抽时间看看。”

“方厂长,你最好尽快看一下,并提出你的意见,我修改后,还要让你过目。”

老梁表面上征求意见,实际上是对方翰民的工作指手画脚,这番话听着让人觉得很别扭。

暴风中文推荐阅读:商界闲鱼的高武传奇神魔宿命重生:拥有命运法则的我成了道神孤注缅北:十万死士打造最强军阀无双龙医女总裁之贴身傲世霸主叛出队伍加入张起灵,你们在哭啥深夜绝伦重生2014:一个人的豪门源力笔记茶园里的特种兵:从菜鸟到茶王的反腐风云之收官之战穿越四合院:苟在街道过日子朝着女诡看一眼,女诡说她怀孕了乡村野史离婚后,我竟然长生了大梦我仙诀离谱!谁家召唤师开局召唤龙王急!刚重生,被绝美小富婆包围了开局反杀命运,系统教我花式败家遮天:从吞天魔罐开始花神不花小王公蓝湖秘传:时空寻迹觉醒,我竟生活在副本世界里!二十五岁才激活神豪系统?开局被富婆包围,校花:那我走?让你扮演胡桃,你把全网当客户?骆风棠杨若晴高武武武武武武武武武武武武武武穿回现代直播他们羡慕哭了辉煌之夜被读心后,疯批变态天天都想杀人女主请自重,我真的只想刷奖励啊抱着大嫂,我教大哥黑吃黑火葬场奇谈小时候救的校花,长大后她倒追我重生后拒接盘,开局疯狂搞钱换嫁八零:新婚夜队长起来洗床单暴君爹爹的团宠小娇包溺宠俏妻:傲娇总裁狠狠爱娱乐:开局杀猪,从旅综爆火全球还没对象?小心寄御兽:你可曾听闻过这梦想的一刀遭遇海难,我救了美女上司修阴阳神功,掠夺诸天万界我闭世十年,下山已无敌渣男系统:在恋爱游戏里大放异彩带一帮靓妞去修仙傲娇女神爱上我我的1999
暴风中文搜藏榜:我成了五个大佬的白月光舞动娱乐圈夺梦九帝斩天诀直上青云:从高考落榜开始蜜宠娇妻:BOSS夫人拽又甜每天一个战神技能华枝春满隋末扬旌都市修真:无敌杀伐开局操作蝙蝠侠重生60年代开始奋斗盛宠娇妻理论上可行东京大律师:开局律所破产苟不住的空间主豪门盛宠:司少,轻宠混世龙医这趟穿越有点险美女校花的全能保镖勒少的心尖萌妻婚后交锋之辣妻难驯重生87退婚后,前妻一家急疯了嫡女凶猛都市极品小仙医风水:姐,我不想努力了入狱成为天机神算,国家请我出山冥公子濒死病人,一首大不为震惊全网穿成男神电脑怎么破现代都市的鉴宝王者农门旺女:皇后,快来给朕抱抱!不敢在群里喊老婆,怕她们全回话重活之逍遥大明星重生空间之媳妇逆袭挂机修炼的我不敢躺平风雨兼程度十年从四合院开始的操蛋人生恶魔99次蜜吻:老公,宠太猛透视神医女婿天才萌宝,妈咪一个亿龙影战神:王者归来爱上女处长:一念翻身原神之古雨魔神我重生断绝关系,你们还没完了都市之绝世高手穿书后病娇暴君只在我怀里撒娇娇拍卖缅北噶腰团伙,警察关注我重生后我成了地产大亨群众官念
暴风中文最新小说:重生:这一世我全都要杀手归来:秘密使命大山之子的逆袭别搞我,我真不想变女神啊!高武:开局联盟,数值碾压一切重生1958:从守山人开始发家致富退圈失败后,我靠慢综爆红全网超时空神戒官场:从秘书开始问鼎京圈高武:御兽,开局绑定剑仙御姐说唱戏的不行,拿出赤伶后谁傻眼了全民觉醒异能,我偏武道成圣!前方异常工科研究生的修真时代打灯人的故事3兰陵风流时空裂缝下的宇宙守护者!上交曲率引擎后,鹰酱被我吓哭了换挡人生:从平凡驾驶到宦海沉浮久伴不及白月光,我选择放手荒岛求生:从退伍游学开始开局乱签约,我竟撩到豪门千金我的玫瑰女房客双穿:从在厕所捡到修真少女开始梦悟修仙遵纪守法,但小弟全是鬼火战神雪狼的使命风水神医林大山校花生了,我成了天帝也成了奶爸开局踹了女知青,我靠打猎发家致富雨夜后,陷入黑道女王的宠溺陷阱回乡种田,打造人间圣地系统赶时间,让我每秒签到一次过去的五十年蛮荒宇宙我是黄毛你让我当救世主红与绿,普通人实现发财梦开局一把破弓弩金币全靠打山贼爆签到:开局就只给1000万?神豪系统,我的钱比银行还多空间主宰,我的超凡崛起魂体穿越,超圣物流师重生十年前,买彩票岂不是发财了国运:排核废水入海,随机婚配游戏降临修真界卖灵药,血肉界卖钢铁重生86:死刑犯的身世之谜雪狼王:开局捡俩婴儿居然是女帝转世?江湖情长开局,直接干到荒岛狱中十七年